櫻花三月玄武湖畔，第二屆經皮給藥制劑線下研討會在南京精彩落幕

 

　　春水初生，春林初盛。南京的春天，是歷史與自然的交響，是古典與潮流的對話，更是真知與實踐的碰撞。在春日的見證下，在風光無限的玄武湖畔，第二屆經皮給藥制劑線下研討會于3月23日在南京順利落幕。
 

　　來自全國各地的專家學者、企業(yè)代表在玄武湖相遇，學習之余，也能一覽玄武湖的魅力風景，將自己從疲憊的快節(jié)奏生活中快速抽離出來，享受片刻的寧靜，相信各位老師在本次的旅途中收貨頗豐，今天小夢就帶大家回顧一下會上精彩瞬間。
 

 

　　3月22日精彩回顧丨Replay
 

　　3月22日上午9:00，由上海博悅生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)華麗老師開場，華老師具有二十余年的藥品研發(fā)和管理經驗，具有制劑、分析、項目管理、藥品注冊和臨床等工作經驗，目前主要負責外用半固體制劑、液體制劑的研發(fā)工作，已完成多個外用半固體制劑(包括乳膏、軟膏、凝膠等)的申報，多個項目處于審評審批階段。
 

 

　　華老師在會上主要分享了外用半固體制劑的處方工藝開發(fā)和生產放大，從外用半固體制劑簡介到乳膏、軟膏、凝膠、新藥的處方及工藝開發(fā)，進行了幽默風趣的講解，分享了滿滿的干貨知識，會上有多家企業(yè)代表向華老師進行提問，尤其對于乳膏、軟膏、凝膠的方法開發(fā)尤為感興趣，相信各位企業(yè)代表在此次會議中收獲頗豐。
 

 

　　接下來由研發(fā)EFG發(fā)起人和主理人潘憲偉老師進行精彩分享，潘老師畢業(yè)于沈陽藥科大學，高級工程師、分析總監(jiān)，《經皮給藥制劑：從創(chuàng)新到生產》譯著的主譯和主要推動者，《經皮給藥制劑的溶出評價》專著編委，在國內雙核心期刊發(fā)表多篇關于經皮給藥制劑的相關文章，對經皮給藥制劑的質量研究，尤其是對 IVRT 和 IVPT 的研究設計有深入見解。
 

 

　　潘老師著重分享了外用半固體制劑質量研究及發(fā)補案例介紹，以及外用制劑相關法規(guī)指南，包括 NMPA、FDA、USP、EMA、PMDA；外用制劑質量研究內容，包括通用測試、特定測試、Q3 特性、性能測試；CDE 高頻發(fā)補問題介紹，包括處方工藝、質量研究與質量標準、穩(wěn)定性研究等；
 

　　第三位講課老師是諾禛科技(上海)有限公司應用技術總監(jiān)，李老師本科畢業(yè)于沈陽藥科大學，中國藥科大學藥物制劑專業(yè)碩士。從事制劑生產和藥品研發(fā)工作13年，擁有仿制藥和改良型新藥研發(fā)經驗，曾帶領團隊開展完成多個品種的研發(fā)申報，在處方工藝開發(fā)、制劑關鍵釋放方法建立和項目管理方面擁有豐富經驗。
 

 

　　李老師分享的主題是：藥品生命周期視角下的 IVRT 和 IVPT，著重分享了四大階段，分別是新化合物篩選、制劑研發(fā)、生產質量控制、上市后變更，其中有諸多成功案例供我們學習。
 

　　第四位講課老師來自北陸艾湃克斯醫(yī)藥研發(fā)有限公司總經理楊祥老師，楊老師擔任中國醫(yī)藥物資協會經皮給藥委員會秘書長，擁有長達20多年的研發(fā)經驗。憑借深厚的制劑研發(fā)背景，特別是在復雜制劑領域超過10年的實戰(zhàn)經驗，展現了非凡的專業(yè)能力。
 

 

　　楊老師分享了柔性化貼劑產線：從實驗室到商業(yè)化的連續(xù)化生產解決方案，更是從貼劑的行業(yè)現狀和連續(xù)化生產的挑戰(zhàn)與瓶頸進行了多出分析，拋出了針對性觀點以及解決方案核心策略。
 

　　3月23日精彩回顧丨Replay
 

　　23日早上由上海梓夢科技有限公司總經理韓廣乾老師進行主講，韓老師從事粒度儀行業(yè)10余年，有著豐富粒度分析經驗。本科畢業(yè)于煙臺大學藥學院，碩士研究生畢業(yè)于福建農林大學，就讀于軍醫(yī)大學藥學院。從2019年開始專注于外用制劑(乳膏、軟膏、凝膠、貼劑)中液滴粒徑分析和API粒徑分析，對貼劑晶體析出分析有著豐富的經驗。
 

 

　　韓老師主要分享了外用給藥制劑中液滴粒徑和API粒度表征，其中液滴粒徑和API粒度難點分析及質量標準擬定和案例分析：克立硼羅、利丙雙卡因、盧立康唑品種粒度分析方法的建立，給許多企業(yè)1代表提供了研究方向和思路。
 

　　接下來是上海珩澤科技有限公司總經理李長運老師，李老師2008年工學碩士畢業(yè)于上海大學，歷經產品研發(fā)和精密儀器銷售工作。2016年開始專注于流變儀的技術支持和市場推廣工作，在藥物制劑領域，憑借多年的經驗積累，對外用制劑的國內外政策規(guī)范，流變分析測試實踐，不同制劑類型的測試差異等有深刻的理解和技術積淀。
 

 

　　李老師分享了經皮給藥制劑的流變學基本概念、經皮給藥制劑流變分析的法規(guī)要求、半固體制劑流變學表征及申報技術要求、貼劑的流變測量、流變數據處理分析概要。
 

　　由上海中醫(yī)藥大學副研究員，碩士生導師杜若飛老師繼續(xù)分享微針技術在醫(yī)美與關節(jié)炎治療中的研究與應用，這也是本屆經皮給藥制劑研討會新增主題，杜老師主要分享了微針技術的歷史沿革、種類、評價方法、制備方法及目前的難點問題，微針技術應用于皮膚領域(如面部年輕化、脫發(fā)、瘢痕等熱點領域)的典型案例，以及在炎癥治療方面該課題組開發(fā)的蜂毒肽可溶性微針、雷公藤紅素/聚阿魏酸納米復合微針等研究內容。
 

 

　　最后一個主題由中國藥科大學藥劑學教授、博導呂慧俠老師進行分享，呂老師兼任世中聯中藥養(yǎng)顏協會副理事長，世中聯經皮給藥專業(yè)委員會副會長、中國整形美容協會中醫(yī)美容分會常務理事、中檢院化妝品技術審評與咨詢專家。研究方向：納米制劑、腫瘤靶向制劑和經皮給藥系統(tǒng)的研究，化妝品、醫(yī)療器械產品開發(fā)。
 

 

　　呂老師主要分享了經皮給藥制劑的體外透皮試驗(IVPT)研究，對于樣品分析方法驗證，包括殘留在皮膚上的樣品、皮膚組織中藥物的滯留量、接收液中的樣品、以及不同實驗課題不同動物的皮膚的選擇。
 

　　本次會議新增了多個主題分享，邀請了多名學術專家進行交流指導，在美麗的南京進行技術溝通，相信各位也是收獲頗豐，第二屆經皮給藥制劑線下研討會也在南京順利落幕，期待明年有更多不同的驚喜帶給大家！